低週波治療器與中頻電療器都屬於物理治療中電刺激治療方法的一種。
低周波治療器常使用於物理復健治療或緩合疼痛。低週波用於治療時，是將微弱電流以低頻方式在人體開始作用，利用電極片直接刺激肌肉及肌肉內神經末梢感覺接受器，肌肉就會無意識的收縮活動，使得因疲憊或受傷而引起酸痛的肌肉、神經放鬆，促進局部血液循環，得以減輕或舒緩疼痛。
中頻電療是使用頻率介於1kHz至10kHz的干擾電流刺激，故命名為中頻電療。由於治療的方法是使用兩個不同中頻的電刺激所產生的干擾波進行治療，故又名為干擾波治療或干擾電流療法。中頻電療所產生的干擾電流可刺激神經、促使肌肉交替進行收縮與放鬆，以進行治療。
雖然上述的低週波治療器與中頻電療器於醫療器材行上皆可買到，僅供紓壓放鬆，不可視為醫療器材，民眾選購前先與醫師洽詢較佳，尤其患有心血管疾病的患者更應慎選，避免因錯誤或不當使用，無法達到預期的緩解效果，甚至引發更嚴重的人體傷害。
最新版本的 ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準已於 2016 年 2 月 25 日出版。採用此標準的醫療器材廠商將有三年過渡期間轉換到新版。
ISO 13485 國際標準提供了一個符合醫療器材品質管理系統各項繁複規定的有效架構，便於製造商與服務供應商遵循法規，同時展示他們的合規狀態。為醫材產業普遍採用，全球驗證企業組織超過 27000 家。
該標準有助於設計一個品質管理系統，達到規劃訂定與維繫製造商的作業效率，以確保針對醫療器材能有一致性的設計、開發、生產、儲存及運輸或其他相關服務，並使醫療器材符合其預期用途。最新的版本可適用於整個供應鏈，並且預期將適用於醫療器材的整個生命週期。
ISO 13485的相關規定能適用於醫療器材製造商的供應商，或其他供應產品或服務的外部業者。組織應用ISO 13485將能夠顯示其遵守法規、管理風險、確實在品質與安全上達到最佳作業能力，並且致力於改善作業流程、提升病患的信心。
此新版是全世界專業人員累積工作了4年的心血，整個標準的更新，融合了自2003年前一版出版以來，歐洲以及其他國際規範的變動。
ISO 13485的部分重要改變如下：
BSI治理與風險產品市場開發主管安 海斯表示：｢醫療器材法規藍圖變化極為快速，因此而衍生出了ISO 13485的改版。如今我們必須考量到供應鏈與伴隨而來的風險，因此有必要確保流程的透明度，使醫療器材的所有發展階段都得以觀測，並且各種問題都能正確地處理。」
文章來源：bsi
長畊企業有限公司
http://www.fullcare.com.tw/
電話：03-4931515
地址：桃園市中壢區中央西路2段37號
隨著天氣漸漸濕熱，正是收拾厚重冬衣，準備換季時刻，許多人發現冬天寒流侵襲下，家裡老老少少感冒服用後剩下的藥品，也該一併處理。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱：食藥署)教您正確保存及處理藥品，透過建立正確處理觀念，避免環境汙染，也維護民眾自身用藥安全。
民眾常認為藥品應儲存在冰箱中比較好，以及藥品可以永久保存等常見的錯誤觀念。
正確存放藥品三方式有：
(1) 一般藥品只要存放於室溫下並注意避免陽光直射或放置於濕熱環境(如浴室、廚房等)，除非藥袋或容器上有特別標示要冷藏的藥品，例如：糖尿病患者尚未施打的胰島素、少數的眼藥水或肛門栓劑等，須置於冰箱中。
(2) 藥品應存放於兒童不容易取得地方，以免兒童當糖果誤食。
(3) 藥品應盡量保持原包裝完整，否則容易受潮，最好不要分裝，才能確保藥品的品質以免影響效用，同時要保留藥品完整保裝容器、藥袋或藥品說明書，並且仔細閱讀藥品說明書或藥袋標示，注意藥品的保存期限，若有不明瞭的地方，也務必要諮詢醫師或藥師，才能保障用藥安全。
食藥署提醒民眾要遵醫囑服藥，才能避免不必要的剩餘藥品。剩餘的藥品不應分給親友或下次生病時再吃，民眾應定期檢視家中剩下或過期藥品，透過下列六步驟來正確處理，第一步驟，將剩餘藥水倒入夾鏈袋(或用過的塑膠袋綁緊)中；第二步驟，將藥水罐用水沖一下，沖過藥水罐的水也要倒入夾鏈袋中。第三步驟，將剩餘的藥丸從包裝（如鋁箔包裝、藥袋等）中取出，讓藥丸集中在夾鏈袋裡。第四步驟，利用家中泡過的茶葉、咖啡渣或用過的擦手紙，把他們和藥水藥丸混在一起。第五步驟，將夾鏈袋密封起來，就可以隨一般垃圾清除。第六步驟，將乾淨的藥袋和藥水罐，依垃圾分類回收；切記遵守勿隨意亂丟、勿倒入水槽、勿沖入馬桶等原則，而抗腫瘤藥物，民眾要拿回原醫療院所依「醫療廢棄物」處理。
各級醫療院所與社區藥局都會教導及協助民眾處理藥品，民眾仍對處理藥品有疑問，可到附近醫療院所或是社區藥局諮詢專業藥師。如果忘記其中一、兩個小步驟，食藥署已經建置宣導影片，置於該署消費者知識服務網(網址:http://consumer.fda.gov.tw)項下便民服務>多媒體專區>用藥安全，請大多加利用。
文章來源：衛生福利部
小美長期在外地工作，好不容易休了年節長假回家看看爸媽。不過在跟媽媽一起清理儲物間時，突然發現媽媽的步態變得好慢…才知道媽媽為了維持家計很操勞，常常肩頸酸痛睡不著覺，這讓小美不禁一陣鼻酸…於是決定購買低週波治療器來孝敬媽媽，並搜尋食品藥物管理署網站，尋找正確選購醫療器材的知識。
食品藥物管理署提醒您，低週波治療器為一種疼痛舒緩用經皮神經電刺激器(TENS)，屬於第二等級中風險醫療器材，用途主要是促進局部血液循環、減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺等，購買時，務必要注意產品仿單上的說明，勿相信宣稱誇大療效的廣告，並確認產品包裝上有衛生福利部核發的醫療器材許可證字號；使用時，注意參數強度應從最低值逐漸調整至可接受的痛感強度，不要直接調到最強的強度。低週波治療器一般使用時間為30分鐘，由於各產品的頻率、輸出能量都不同，因此應依據使用說明書建議的時間來使用，以免長時間刺激導致能量的累積，造成周邊肌肉或神經組織的損傷。
對醫療器材如果有任何疑問，可查詢食品藥物管理署網站的許可證資料庫（http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證）查詢，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw
文章來源：衛生福利部
有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起，民眾取得商品之管道日漸多元，自101年起，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依照醫療器材之特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。食藥署為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則，自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種，並於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，進一步開放8項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如附件)，提升消費者取得醫療器材之便利性。
此外，食藥署為使醫療器材管理與國際法規調和，參考先進國家與國際法規之發展趨勢，於104年6月3日修正「醫療器材管理辦法」，自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，故自是日起販賣是項產品者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路販賣及應行登記事項。提醒民眾與業者，應時常注意法規更新之公告，以免觸法！
食藥署呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材並不包含隱形眼鏡，且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路上公開販售醫療器材，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。相關資料可至食品藥物管理署網站「藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區」查詢。網路位置：食藥署官方網站（http://www.fda.gov.tw）首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區。
食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項使用，以維護民眾健康權益。如需查詢藥物許可證產品資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫，以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
文章來源：衛生福利部
紅外線自從1800年就被人類發現，而且在一些傳統醫療行為裡，也被應用不少，但是人類卻一直到最近幾年，才逐漸注意到紅外線對人體保健和醫療上的助益，尤其是遠紅外線。這一方面是因為人們對紅外線如何影響細胞的機理尚缺瞭解，另一方面則是因為，在一個不是極高的溫度狀態下，根據黑體輻射理論，一般的材料要產生足夠強度的遠紅外線，並不容易，通常必須藉助陶瓷材料等作能量的轉換，將其所吸收的熱量經由內部分子的振動再發放較長波長的遠紅外線出來。因此近些年來，隨著材料的發展，尤其精密陶瓷技術的進步，是加速紅外線（尤其遠紅外線）保健、醫療器材被推廣應用的主因。
由於紅外線的波段非常的廣，從0.75微米一直到1000微米甚至更長皆是，那麼選擇那一波段的紅外線最能達到醫療保健的效果呢？前面提過，人體內細胞膜和蛋白質的振動波長，隨著不同的種類，特性波長也不一樣，但大致範圍在3微米到30毫米之間，即一般的遠紅外線和超紅外線波段。因此我們選擇照射的紅外線波段若能夠涵蓋這個範圍愈寬廣，也就是與人體細胞組織的振動波長愈相近，當更能夠誘發人體內細胞分子的共振吸收，而造成的自癒能力和體質的改善就可能更明顯。遠紅外線治療儀，就是藉助精密的陶瓷技術，將一般電熱絲發出的熱能轉換成波長愈長，波段範圍愈廣的遠紅外線，所以它能提供使用者在保健和治療方面極為特別的功效。
文章截錄於：遠紅外線醫療網
有些患者出院的時候，會希望家裡有一張跟醫院差不多功能的床，方便灌食、起身、換尿布、上下床、看電視…等。居家用的病床多採用木頭頭尾板，沒有醫院冰冷的感覺，加上若符合補助資格，一般家庭政府補助5000元，低收入家庭補助10000元。所以醫療病床居家使用的情形越來越普遍。
材質通常為鋼製骨架，這樣才能長期支撐病人體重和升降作用。木板一定是纖維板+(實木)表皮，如果有人跟你說他們家的是整塊實木，那幾乎一定是騙人的。若是整塊板子都是實木，你問問家具業者就知道光木頭的成本就要上萬元，怎麼可能整張床賣你這種價位呢? 反倒是木板表面有沒有防水烤漆處理，因為病床有可能碰到水或是沾到病人的排泄物，你總不希望床板漲香菇或是有排泄物的味道吧。
現在因為電動馬達的技術很純熟，所以電動控制和傳統手搖病床的價位其實差不多，整張床貴在骨架和運送、倉儲成本。可是電動控制的病床，如果要讓患者自行操作，可以將遙控器放在患者拿得到的地方，如果不想讓患者自行操作，就將遙控器房在患者拿不到的地方。而手搖病床患者就無法自行在床上操作，所以選擇電動病床的比例占了九成以上。
若擔心停電不能使用的情況發生(雖然台灣很少停電)，可以挑選有停電備用裝置的電動床。通常採用外接電池的方式，此時升降會比較緩慢，但是還是可以應付緊急狀況。
至於功能的差別和馬達數量有關，最簡單的是單馬達，主要是頭部抬起的功能。而頭部抬起到一定的角度後，可以透過連帶的鋼索，讓膝蓋稍微曲起來。雙馬達就是頭部和腿部可以分開控制。而三馬達除了雙馬達的功能外，還可以整張病床上下升降，從地面到床墊的距離約42~72cm可以遙控器自行調整。功能差異圖示如下~
所以建議選購三馬達的電動床，因為可以整張床上下升降，照顧者和被照顧者的生活品質都會比較好。而且會買病床都是長期使用，可能現在不需要到三馬達，但是萬一以後需要的時候，單馬達和雙馬達都不能升級成三馬達，到時候可能又要多花費一筆錢。
除了馬達的區別外，常見的選擇還有單開、雙開扶手、剎車輪和備用電源。單開扶手就是一側就是一排扶手，雙開扶手就是一側有兩節扶手，如下圖所示。如果有剎車輪的話，病床方便挪位子，方便患者上下床或就近照護。備用電源的裝置，指停電的時候可以用電池短時間驅動病床使用，避免停電時的不便。
文章來源：幸福醫療服務
杏笙醫療器材有限公司
http://www.medical-goods.com.tw/
電話：03-4569625
地址：桃園市中壢區國泰街17號
依據內政部身心障礙者輔具費用補助辦法公佈實施之身心障礙者輔具費用補助基準表可實施之醫療病床補助如下(以下皆為最高補助金額)：
醫療用氣墊床
（一）氣墊醫療病床-A款：應含十八管以上具可交替充氣功能之電動空氣幫浦及管狀氣囊組。
（二）氣墊醫療病床-B款：應含交替充氣功能之電動空氣幫浦及管狀氣囊組，且須提供保固三年，並須符合以下所有條件：
1. 交替式充氣之管狀氣囊組，氣囊之管徑四英吋以上，並含有異常壓力警示及可暫停交替之開關。
2. 氣管為三管交替式
3. 單管材質：「PU聚氨酯（Polyurethane）」或「PU聚氨酯（Polyurethane）+尼龍（Nylon）」。
4. 單管壓力流量每分鐘四公升（四L/Min）以上。
5. 配有C.P.R.快速洩氣閥。
氣墊床A-8000元
氣墊床B-12000元
醫療用居家照顧床
（一）居家用照顧床床面須為三片以上之設計，至少須具備頭部及腿靠床片升降之功能。
（二）居家用照顧床-附加功能 A 款係指除上述功能外，床面具升降功能。
（三）居家用照顧床-附加功能 B 款係指具電動調整升降功能之產品。
居家用照顧床-8000元
居家用照顧床(附加功能 A款－床面升降功能) – 5000元
居家用照顧床(附加功能 B款－床面升降功能) – 5000元
文章來源：醫療器材資訊網
杏笙醫療器材有限公司
http://www.medical-goods.com.tw/
電話：03-4569625
地址：桃園縣中壢市國泰街17號
臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險性或新興之醫療器材，須透過臨床試驗以驗證產品效能及安全性，方能通過審查取得上市許可證。本署於96年5月30日公布實施「醫療器材優良臨床試驗基準」，國內執行醫療器材臨床試驗，皆應遵循此項基準，以保障受試者之權益及安全，並確保試驗所得之數據正確可信。
一、辦理查驗登記須於國內進行臨床試驗之品項
已公告需在國內進行臨床試驗之查驗登記醫療器材品項包括隱形眼鏡及其他經中央衛生主管機關指定者。（隱形眼鏡相關減免試驗公告，請參照前行政院衛生署84年9月18日衛署藥字第84061200號、92年3月17日衛署藥字第0920315285號、99年4月27日署授食字第0991400208號公告）
藥商若不確定醫療器材辦理查驗登記時，產品是否須在國內進行臨床試驗，可備齊公告所需資料至本署核辦。（請參照前行政院衛生署92年12月2日衛署藥字第0920332729號函）
二、體外診斷醫療器材（IVD）之臨床評估
體外診斷醫療器材臨床評估非屬醫療法第8 條所稱之人體試驗，符合本部「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」，除與公共安全衛生或血液安全相關之新體外診斷醫療器材，必要時本署得要求計畫書送部審查外，其餘計畫書無須送部審查。（請參照前行政院衛生署95年4月21日衛署藥字第0950302084號公告）
三、臨床試驗審理單位
自民國99年1月1日起，所有醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理。醫療器材臨床試驗計畫書可平行送醫院人體試驗審議委員會（IRB）及食品藥物管理署審查。
四、臨床試驗申請流程
l 前行政院衛生署食品藥物管理局100年12月5日FDA器字第1001611623號函
l 前行政院衛生署96年5月30日衛署藥字第0960300985號公告
五、試驗中所使用之醫療器材
臨床試驗計畫書中所使用醫療器材需於計畫書內容說明試驗中所使用醫療器材之廠牌、規格與數量。若試驗使用對照組產品，需說明對照醫療器材產品之相關訊息。
若使用到未經上市許可之醫療器材應依照專案進口相關規定辦理輸入，所需檢附資料請參考本署網站＞業務專區＞醫療器材＞通關與專案進口。
六、臨床試驗計畫變更
臨床試驗案若有變更須經人體試驗審議委員會（IRB）及食品藥物管理署同意，方可執行變更後內容，但若變更內容未涉及試驗設計與安全性，請於來函載明變更事項（如新增協同主持人、延長受試者收納期間等），則僅需檢送IRB同意函（敘明版本日期）送食品藥物管理署核備，食品藥物管理署將不逐件函覆審查結果。（請參照前行政院衛生署食品藥物管理局99年12月13日FDA器字第0991616851號函）
七、臨床試驗核准後之管理流程
文章來源：衛生福利部食品藥物管理屬
杏笙醫療器材行成立於1991年，秉持著「誠信原則，服務迅速、真情關懷」的服務精神，為了因應廣大醫療市場之需求，並提供最專業之服務，不管服務對象為醫療醫院診所或是中小企業、醫護所、一般民眾，我們提供最專業實用之產品、實在的價格及優質永久的服務，讓您的花費能夠獲得最大的效益，使得各階層能夠得到更完善之醫療照護，進而提升生活品質。
杏笙醫療器材行提供各式醫療器材、醫療耗材、居家護理用品。杏笙所販售的醫療物品包含氧氣製造機、噴霧器、各式針筒、紗布棉棒、電子血壓計、血壓計、血糖儀、輪椅、醫療病床、病床床墊、護具、洗澡椅、便椅、成人紙尿褲、檢測手套、口罩等。
如需杏笙有限公司服務的地方，請不吝於我們聯繫，我們將熱誠的為您服務。
1. 醫療器材、醫療病床及用品－批發及零售
2. 安養、看護中心
3. 西醫醫院、診所
4. 公司、企業、醫護所、一般消費群
杏笙有限公司
http://www.medical-goods.com.tw/
地址：桃園市中壢區國泰街17號
電話：(03)456-9625