顎顏面整型與顏面重建專家

顎部骨骼對於臉部外觀有直接的影響,若是顎骨位置不佳,可能造成牙齒生長空間不足,形成阻生齒、牙齒排列不良、過於擁擠、咬合異常、臉形不諧調、倒咬、暴牙等問題,影響顏面美觀與健康。

顎顏面整型是將畸型的骨頭重建到理想位置,連帶的軟組織變化則較可控制及預測,手術後穩定性自然也較好。顎顏面骨手術矯正後,常造成臉部容貌顯著的改變,為了獲得良好的功能性改善與美觀的外貌,手術前必須經由專業醫師正確的診斷及評估,術後才能得到良好的顏面重建成效。

顎顏面整型手術原則上是截長補短,下巴過長者,將下顎骨切斷後移或取出一段骨頭使下巴往後。顎骨過短時則將骨頭切斷往前推出。所有的手術切口皆於口腔內,所以顏面不會有疤痕。顏面發育完全的患者才適合接受此類矯正手術。男性通常於十八歲,女性則約提早兩年,超過這個年齡者,只要經醫師評估健康情況許可,任何年齡都可接受手術。

顎顏面整型與顏面重建是一種整合、整體的醫學,從骨骼、牙齒、神經肌肉和顳顎關節的治療與重建,將骨骼發育、牙齒排列與生長狀況、整體功能性與美感一併評估改善。讓病人找回失去的顏面美貌與自信。

顎顏面整型

 

建置優質醫療器材臨床試驗法規環境

臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險性或新興之醫療器材,須透過臨床試驗以驗證產品效能及安全性,方能通過審查取得上市許可證。本署於96年5月30日公布實施「醫療器材優良臨床試驗基準」,國內執行醫療器材臨床試驗,皆應遵循此項基準,以保障受試者之權益及安全,並確保試驗所得之數據正確可信。

 

一、辦理查驗登記須於國內進行臨床試驗之品項 

已公告需在國內進行臨床試驗之查驗登記醫療器材品項包括隱形眼鏡及其他經中央衛生主管機關指定者。(隱形眼鏡相關減免試驗公告,請參照前行政院衛生署84年9月18日衛署藥字第84061200號92年3月17日衛署藥字第0920315285號99年4月27日署授食字第0991400208號公告

藥商若不確定醫療器材辦理查驗登記時,產品是否須在國內進行臨床試驗,可備齊公告所需資料至本署核辦。(請參照前行政院衛生署92年12月2日衛署藥字第0920332729號函

 

二、體外診斷醫療器材(IVD)之臨床評估 

體外診斷醫療器材臨床評估非屬醫療法第8 條所稱之人體試驗,符合本部「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」,除與公共安全衛生或血液安全相關之新體外診斷醫療器材,必要時本署得要求計畫書送部審查外,其餘計畫書無須送部審查。(請參照前行政院衛生署95年4月21日衛署藥字第0950302084號公告

 

三、臨床試驗審理單位 

自民國99年1月1日起,所有醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理。醫療器材臨床試驗計畫書可平行送醫院人體試驗審議委員會(IRB)及食品藥物管理署審查。

 

四、臨床試驗申請流程

前行政院衛生署食品藥物管理局100年12月5日FDA器字第1001611623號函 

前行政院衛生署96年5月30日衛署藥字第0960300985號公告 

 

五、試驗中所使用之醫療器材 

臨床試驗計畫書中所使用醫療器材需於計畫書內容說明試驗中所使用醫療器材之廠牌、規格與數量。若試驗使用對照組產品,需說明對照醫療器材產品之相關訊息。

若使用到未經上市許可之醫療器材應依照專案進口相關規定辦理輸入,所需檢附資料請參考本署網站>業務專區>醫療器材>通關與專案進口。

 

六、臨床試驗計畫變更 

臨床試驗案若有變更須經人體試驗審議委員會(IRB)及食品藥物管理署同意,方可執行變更後內容,但若變更內容未涉及試驗設計與安全性,請於來函載明變更事項(如新增協同主持人、延長受試者收納期間等),則僅需檢送IRB同意函(敘明版本日期)送食品藥物管理署核備,食品藥物管理署將不逐件函覆審查結果。(請參照前行政院衛生署食品藥物管理局99年12月13日FDA器字第0991616851號函

 

七、臨床試驗核准後之管理流程 

 

文章來源:衛生福利部食品藥物管理屬

醫療器材行- 輪椅、醫療病床、氧氣製造機、居家護理用品

杏笙醫療器材行成立於1991年,秉持著「誠信原則,服務迅速、真情關懷」的服務精神,為了因應廣大醫療市場之需求,並提供最專業之服務,不管服務對象為醫療醫院診所或是中小企業、醫護所、一般民眾,我們提供最專業實用之產品、實在的價格及優質永久的服務,讓您的花費能夠獲得最大的效益,使得各階層能夠得到更完善之醫療照護,進而提升生活品質。

醫療器材

杏笙醫療器材行提供各式醫療器材、醫療耗材、居家護理用品。杏笙所販售的醫療物品包含氧氣製造機、噴霧器、各式針筒、紗布棉棒、電子血壓計、血壓計、血糖儀、輪椅、醫療病床、病床床墊、護具、洗澡椅、便椅、成人紙尿褲、檢測手套、口罩等。

如需杏笙有限公司服務的地方,請不吝於我們聯繫,我們將熱誠的為您服務。
1. 醫療器材、醫療病床及用品-批發及零售
2. 安養、看護中心
3. 西醫醫院、診所
4. 公司、企業、醫護所、一般消費群

 

杏笙有限公司
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地址:桃園市中壢區國泰街17號
電話:(03)456-9625

選購輪椅須知

選購輪椅時,應清楚了解使用者的需求。

市面上有許多款式與種類的輪椅可供選擇,也有各種不同的功能性,故在選購時,應依使用者及照顧者所需的功能、使用者的體形、年齡等各條件作為考量,選擇較適合的輪椅。

基本上輪椅皆需具備以下條件:堅固耐用、移動容易、有效的煞車系統。

於使用者角度,選購輪椅需注意:
1. 使用者的身體狀況 : 考慮使用者本身的身體狀況及年齡,如年齡較大者但活動力佳者,可考慮選擇較輕型的輪椅,減少在使用輪椅時產生的勞損。
2. 使用者的體型:若體型較大的使用者需選擇較寬大的車架,測量使用者的坐圍是衡量輪椅寬度的最佳方法。
3. 使用者的使用環境:如選購在家使用的輪椅,應要考慮居家的空間及傢具的高度。

於照顧者角度,選購輪椅需注意:
1. 輪椅重量:輪椅的重量會隨著款式、材質、結構及配件而有不同,應方便照顧者推動或搬運。
2. 輪椅車輪:車輪的大小會影響輪椅的行動。大尺寸的車輪推動時較省力,對於年長的照顧者或使用者自行推動為佳,而小車輪則需要他人的協助。
3. 輪椅剎車系統:部分輪椅設有推柄剎車系統,方便照顧者控制推動輪椅時的速度,可減低因下斜坡時發生意外的風險。

 

輪椅

 

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氧氣製造機使用注意事項

氧氣製造機利用分子篩檢器,將空氣中的氧濃縮,以高濃度氧氣提供給病患,適合於醫院病房、辦公室及居家使用。
氧氣製造機的使用注意事項:
1. 氧氣製造機吸取空氣來濃縮,故過濾網很容易被灰塵堵住,進而影響空氣進入流速。一般氧氣製造機在空氣進入壓縮機前有兩層過濾器,第一層為海綿或纖維材質,這是在居家使用時可以清理的,但需注意更換乾淨濾網必須乾燥,以免潮濕氣體損害空氣壓縮機。
第二層是細菌病菌過濾器,需由廠商於保養時更換,可過濾至極細小的細菌和病毒。

2. 氧氣製造機之空氣壓縮機於運轉時會產生溫度,為讓機體保持散熱,因此必須保持機體與牆面距離15公分以上的距離,以免空氣壓縮機溫度過高而故障。

3. 氧氣製造機單以氧氣治療目的使用時,主要為使用鼻導管或氧氣面罩及氣切面罩為主,可家氧氣潮濕瓶使用以提高氧氣濕度,但需注意潮濕瓶必須每日清洗,以免細菌孳生,添加水亦以蒸餾水為佳,居家使用亦可使用冷開水較為方便。

4. 氧氣製造機雖在居家使用即為方便,但仍需備有氧氣鋼瓶,以免停電或故障時造成無氧氣可用的風險。

5. 流量表使用,流量大小依流量表內之浮球之中線為準,流量大小請詢問醫療專業人員,視情形調整。

各廠牌氧氣製造機使用方式仍有些許不同之處,使用前應詳讀使用說明書,有任何疑問請詢問專業人員。

 

氧氣製造機

 

長畊企業有限公司
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桃園市中壢區中央西路2段37號
電話:03-4931515

看不見的矯正 看得見的笑容

隱適美®數位牙齒矯正是透過一系列透明、舒適而又可取下的「數位隱形牙套」把牙齒矯正整齊,不論您的牙齒是太擠、太疏或從前矯正過的牙齒已經移位,您只須要每兩週更換一副新的牙套,牙齒便會慢慢被矯正整齊。隱適美®採用先進的斷層掃瞄及電腦科技,結合醫師專業的診斷治療,再利用獨家專利研發的電腦軟體(ClinCheck®),模擬患者牙齒的治療移動情形,透過電腦鉅細靡遺的呈現在您眼前。這不僅讓醫師能仔細分析臨床上的治療,並且讓患者在矯正療程開始之前,就能了解牙齒移動的整個過程,讓患者對矯正效果有加倍的信心。 想矯正牙齒又怕影響日常生活,隱適美®是現代人最佳的選擇。

隱適美® (Invisalign®)數位牙齒矯正,採用最新的逆向工程技術,配合有經驗的醫師診斷與合理的治療計畫,為您量身訂做一系列幾乎透明而且可取下的「數位隱形牙套」,只要每兩星期自行更換一副新的「數位隱形牙套」,它便會逐漸地移動您的牙齒,達到預期的矯正效果。

最時尚美麗的矯正 Invisalign 隱形矯正諮詢開放預約中!

 

千郁牙醫診所
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電話:03-6676770
地址:新竹縣竹北市福興東路一段237號

各式血壓計大評比

attachment-post-thumbnail 目前國際共有三個機構推出血壓計驗證制度,包括美國儀器協會(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、英國高血壓學會(British Hypertension Society, BHS)以及歐洲高血壓學會(European Society Hypertension, ESH),要得到這三個機構的準確度驗證,其標準是血壓的測量值與黃金標準間的血壓差距其平均值不能差過 5 mmHg,而血壓差距的標準差不能差過 8 mmHg,才可能獲得認證標章。

而所謂的黃金標準,包括訓練有素的專業人員使用聽診技術所得到的非侵入性血壓,以及使用壓力導管系統所得到的侵入性血壓。

通常在醫院檢查時,醫師與護理師有時會使用水銀血壓計來測量血壓,也造成一般人認為水銀血壓計比電子血壓計來得更為準確,但實際上驗證的結果電子血壓計與水銀血壓計的準確度差距並不大。

不過水銀血壓計的高低血壓數值的判斷必須仰賴聲音變化,需經過特別訓練才知道怎麼聽出高低血壓,醫師與護理師都經過多年的訓練,可以輕鬆判斷高低血壓的聲音變化;但一般人可能會因聽錯聲音,導致高低血壓辨識出現誤差,反而影響了檢測結果。

既然經過準確度的驗證,顯示電子血壓計與水銀血壓計準確度差不多,因此建議一般民眾可以安心選購電子血壓計,做為家中常備的血壓計。

至於市面上所販售的腕式及手臂式電子血壓計,腕式血壓計是近來推出的新型款式,其小巧外形較傳統手臂式血壓計攜帶方便,不佔空間,而受到消費者的青睞。但是若以準確度而言,經過驗證統計後顯示,由於手腕處的血管小,當測量儀放在手腕的橈動脈或尺動脈時,容易因血管細小而影響測量準度度,較難通過國際認證,導致市面上獲得三大國際驗證標章的腕式血壓計相當少見。

因此,當民眾希望購買血壓計,以方便在家中測量的話,我們仍是推薦準確度較高的臂式血壓計為主。

文章出處:http://goo.gl/jc1N6L

馨典牙醫媲美教學醫院服務品質

口腔保健與生活品質息息相關,為提供民眾兼具教學醫院服務品質,以及全能牙醫診所便利性的口腔診療服務,特地斥資設立「馨典牙醫診所」。除了引進與大型醫院同等級的硬體設備,更強調服務的精神,務求提供盡善盡美的牙科診療服務。

醫療設備再先進、裝潢再美觀,醫師也不可以本末倒置,必須以極為精準的臨床技術,以及將心比心的誠懇態度,全數灌注在每一位前來看診的民眾身上。在這裡,不只擁有先進的硬體設備與舒適的裝潢,更多的是一份醫者父母心的美好。

 

竹北馨典牙醫診所

 

新竹竹北馨典牙醫診所
電話 : 03-5251977
地址 : 新竹市北區民富街39號
看診時間 : 一到六早上9點到晚上9點

御園照護集團 貼心照顧 專業服務

『馨禾老人長期照顧中心』於民國103年10月成立,以提供五星頂級的飯店式照護環境與專業的護理照顧服務為理念而誕生,以全機構1~2人房規劃之頂級長期照顧中心。本機構佔地約400坪,延續同體系機構之優質環境為訴求,更斥資上千萬打造頂級飯店式機構,為三層獨棟建築之照護環境的桃園護理之家,建築主體外圍擁二百多坪之活動庭園造景及停車空間,提供住民享有庭園休閒活動空間,更方便家屬停車來訪探視,且於機構大廳設置大理石吧檯式之護理站及交誼廳,並於臥房、各空間及走道採間接照明工程之舒適環境,牆面及臥室更以壁紙及木作裝點頂級氛圍。全機構僅規劃單人及雙人房,分別為寬敞素雅雙人房、高級單人房及頂級單人房三種房型,房內皆設有獨立衛生設備,且使用電動調整之護理床,除此之外房內設有線液晶電視、獨立空調系統、衣物收納空間,提供了長者日常生活基本需求與品質。

 

   
桃園養護中心


馨禾老人長期照顧中心(養護型)

  • 五星級尊榮飯店式 長期照護機構
  • 服務專線:02-25570247
  • 連絡手機:0918-312-889 或 0972-249-629
  • 聯絡人:黃院長
  • email : uh30380225@gmail.com
  • 機構電話:03-3782533
  • 地址:桃園市蘆竹區文中路一段108號(國道2號南桃園交流道附近)
  • 參訪時間:09:00~18:00

醫療用品專賣 – 長畊醫療器材公司

長畊醫療器材公司專營各式醫療用品,居家照護用品的電動病床、氣墊床、氧氣製造機、抽痰機;一般居家保健用品的血糖機、體脂計、耳溫槍;復健用品的助聽器;行動輔具的電動代步車、電動輪椅…等,醫療器材產品齊全,歡迎洽詢。

  • 長畊醫療用品專賣店

 

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